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| 杭州协合医疗选用三达水纯化水感应水龙头,夯实可吸收生物材料GMP洁净生产保障
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近日,国内可吸收生物材料领域标杆企业杭州协合医疗用品有限公司完成GMP洁净车间、质检研发中心用水点位升级,正式采用三达水纯化水感应水龙头,用于医疗器械生产与质检环节纯化水取水,以无接触卫生级终端取水方案,满足医用凝胶、透明质酸钠、外科防粘连材料等高等级洁净管控要求,守住产品生产全流程微生物控制底线。杭州协合医疗创立于2002年,是专注可吸收生物材料研发、生产与销售的国家高新技术企业,主营透明质酸、壳聚糖、胶原蛋白等医用生物材料,覆盖外科防粘连、眼科粘弹剂、医美植入材料、体外诊断试剂等一类至三类医疗器械,建有11座GMP净化车间,配套3000余㎡研发质检中心,产品远销全球80多个国家和地区,也是《YY/T0953-2020 医用羧甲基壳聚糖》行业标准起草单位之一。 医用生物材料生产对环境、纯化水水质、用水点卫生等级要求严苛,任何接触式阀门带来的手部交叉污染、微生物附着风险,都会直接影响半成品质量与成品放行。本次项目落地的三达水纯化水感应水龙头,采用316L卫生级不锈钢一体阀体,内壁抛光无卫生死角,符合GMP 3D安装规范,满足《中国药典》纯化水使用标准,耐酸碱清洗、可耐受常规消毒,不易滋生微生物、积存水垢。 设备搭载红外无接触感应技术,伸手出水、离手停水,全程无需触碰阀体,从源头消除手动阀门污染隐患;双感应模式适配不同工况,短距离感应满足人员洗手,长距离持续放水(最长180秒)适配器皿冲洗、取样取水,自带超时停水保护,防止溢流与水资源浪费。快装卡盘式结构,拆装、清洗、现场验证便捷,可直接对接车间纯化水主管路,适配医疗器械洁净车间日常运维、GMP核查验证需求。杭州协合医疗相关负责人表示,医疗器械质量管控体现在生产每一处细节,洁净车间取水终端虽小,却是生物材料生产质量链上不可缺少的一环。引入三达水纯化水感应水龙头,进一步降低取水环节污染风险,提升洁净车间精细化管理水平,保障可吸收医用材料生产、质检工作稳定合规开展。三达水负责人介绍,纯化水感应龙头专为制药、医疗器械、生物实验室GMP洁净场景研发,在生物医药与医械行业拥有众多落地案例。本次携手杭州协合医疗,是卫生级智能取水终端在可吸收生物材料产业化领域的重要实践。未来,三达水将持续深耕洁净用水终端配套,为医疗器械、生物制药企业提供合规稳定的卫生级纯化水终端解决方案,助力国内医用生物材料产业高质量发展。【稿件关键词】杭州协合医疗、三达水、纯化水感应水龙头、GMP洁净车间、可吸收生物材料、医疗器械、无接触取水
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