旧纯化水机升级改造更新,GMP再验证工程改造,提供GMP验证方案文件
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纯化水系统升级改造工程 用户需求标准(URS)
1、目的……………………………………………………………………………………………3 2、范围……………………………………………………………………………………………3 3、参考法规、国家标准及文件……………………………………………………………3 4、概述……………………………………………………………………………………………3 5、术语……………………………………………………………………………………………4 6、用户需求标准………………………………………………………………………………5 6.1、设计要求……………………………………………………………………………………5 6.2、控制要求……………………………………………………………………………………6 6.3、安全要求……………………………………………………………………………………7 6.4、清洁要求……………………………………………………………………………………7 6.5、其它要求……………………………………………………………………………………7 6.6、备件及安装服务要求……………………………………………………………………7 6.7、验证要求……………………………………………………………………………………8 6.8、培训要求……………………………………………………………………………………8 6.9、文件要求……………………………………………………………………………………8 |