2020新版药典在GMP实施中的指导-纯化水非接触式用水阀纯化水感应水龙头安装必要性

在高端纯化水用水场所中推广使用纯化水感应式水龙头，是未来节能阀门发展的方向和趋势。医药、医疗器械、实验、科研可以使用感应水龙头吗？

答案是肯定的：可以。

本次认证时，检查老师还提出一个问题，人员进入洁净区时，洗手池的水龙头会造成关水时再次对手产生污染，所以建议安装感应式水龙头。有些企业在人员进入时会先使用饮用水洗手，然后再使用纯化水洗手，按照检查组老师的观点，感应式水龙头应该装吗？请各位老师提点一下。

答案：一定要装。

个人建议是：因为在用饮用水或纯化水洗手后一定要再次用手去关闭龙头阀体（隔膜阀）这个就会造成二次交叉污染。这个风险不可控制。所以建议采用隔膜式阀体的不锈钢感应式水龙头，可以避免这个风险。我们一定要把FDA/cGMP工作做实。不是去应付检查。感应阀不能随便购一个民用的，是塑料或铜的，内部加工粗糙，无材质稳定证明，无检测报告，也不符合3D，在纯化水终端用水点安装上后，带来无穷的风险。

欧盟检查时都有关注过这个问题，还提出要增加热水，都已经改造好，成本不高，建议增加。纯化水洗手就没有必要了

一、纯化水感应水龙头技术已经很成熟：纯化水感应水龙头发展已有十几年，纯化水感应式水龙头故障率已不断下降，产品性能也得到完善，安装简便，不用破坏墙体，无需调试，非专业人员即可完成安装，即装即用，给企事业单位使用者带来水龙头智能化的良好体验，节水、卫生兼备。

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