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北京华宇亿康生物纯化水箱改造及紫外灯灭菌系统升级方案

西纳水为北京华宇亿康生物制订本验证方案,对纯化水储罐及分配管道系统的定期消毒效果进行验证。 验证依据 《药品生产质量管理规范》 2010版原水箱原水泵砂滤碳滤精滤一级高压泵一级膜二级泵二级膜,本系统经过石英砂过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、二级反渗透后可以得到电导率≤2us/cm的纯化水,贮存于纯化水箱(配有呼吸器),再经过紫外灯灭菌送到各使用点,符合 GMP

北京华宇亿康生物是Co-Health Bio-technologies Inc.(USA)于上世纪八十年代在美国Kentucky成立,其从事产品和技术开发的人员均在生物工程技术、生物化学工程或检验医学等相关领域具有深厚造诣。Co-Health Bio-technologies Inc.(USA)二十几年一直努力于临床医学诊断技术创新和新产品的研发,在生化试剂、免疫诊断试剂、分子生物学试剂等方面成果斐然,特别是在液体生化试剂的稳定技术方面获得突破,使原来不稳定的酶和辅酶能够在水溶液中长期保存。

 北京华宇亿康生物Co-Health Bio-technologies Inc.(USA)推出的第四代全液体生化试剂无需复溶、使用方便经济,在准确性、稳定性、抗干扰能力等方面水平,面市以来以“LABCO”品牌在北美市场取得了骄人的销售业绩;从2000年开始,Co-Health Bio-technologies Inc.(USA)陆续与中国国内十几家试剂生产商开展OEM合作,并迅速得到了认可。

 

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