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北京生物细胞纯化水设备 医疗器械厂用纯水机 厦门生产制药用纯化水设备 符合GMP标准纯化水机

全国各地生产研发纯化水设备 北京医疗器械厂用纯水机 厦门生产制药用纯化水设备 符合GMP标准纯化水机,医用外科医疗器械申报材料必不可少的设备及纯化水管路安装 ,提供完成的认证资料文件。确保符合认证标准,一更冼手纯化水。
用水点:1、男一更 2、女一更 3、洗衣4、清洁 5、总出水6 、总回水 7、检测室。
1、根据《医疗器械分类目录》:
2、根据国家局《医用产品注册技术审查指导原则》,以产品的预期用途和适用范围为依据,一般分为医用、医用和一次性使用医用。
纯化水制水系统与纯化水分配系统是医用产品注册技术审查中的一个必检项,所以我们一定要把纯水系统做的完善,设计时定要按2015版药典GMP指导原则来设计选购,如果纯化水系统,纯化水分配系统不符合后期做整改工程量大。

生产口罩纯化水设备 口罩厂用纯水机 厦门生产口罩用纯化水设备
GMP认证纯化水机可选型号:上图实地拍全SUS304不锈钢200L/小时(双级反渗透+EDI纯化水系统+6个用水点分配管路SUS304/316L用水点)医用一次性口罩生产车间、初创型,小试研发产企业,如果:试剂盒研发生产,基因测序等行业。
超小型的-100L/小时;200L/小时;
小型的:250L/小时;500L/小时;1000L/小时;
中大型的:2000L/小时;3T/小时;5T/小时;10T/小时
1. 医用:应符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》;
2. 体外诊断试剂:应符合体外诊断试剂用纯化水标准 YY/T1244—2014
3. 医用:应符合体外诊断试剂用纯化水标准 YY/T1244—2014要求的纯化水机。
100L纯水机设备口罩生产厂专用

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实验室纯水机:生产口罩纯化水设备 口罩厂用纯水机 厦门生产口罩用纯化水设备 符合GMP标准纯化水机

生产口罩纯化水设备 口罩厂用纯水机 厦门生产口罩用纯化水设备 符合GMP标准纯化水机,申报才料时必不可少的设备及纯化水管路安装 可以马上按排生产发货。交货期保证。二类医疗器械1. 医用防护口罩:应符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》;
2. 医用外科口罩:应符合YY 0469-2011《医用外科口罩》;
3. 一次性使用医用口罩:应符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》要求[了解详细]

实验室纯水机:生物基因工程专用纯化水设备体外诊断试剂纯化水系统-YY-T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水

YY-T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水,生物基因工程专用纯化水设备,制水机应用在体外诊断试剂纯化水系统产水量:50L、100L、200L、500L、1000L、2000L定制生产双级反渗透+EDI工艺满足北京、厦门、天津、全国各地用户需要[了解详细]

实验室纯水机:VSK-6V纯化水智能感应用水器

 VSK-6V纯化水智能感应用水器 是公司自主研发的高端节水智能无接触式用水器。产品使用远红外感应式检测技术,感应精度高,响应时间短。产品符合国家法规和cGMP标准,可满足制药用水、注射用水、超纯水和去离子水的在线用水要求。[了解详细]

实验室纯水机:100L双级反渗透纯化水机设备

 中央实验室用纯化水机,可采用双级反渗透工艺,双级反渗透+EDI工艺100L双级反渗透纯化水机设备,100L每小时产水量纯水机应用在科研,中试,检验室提供分析用纯化水,分配系统是纯化水的重要组成部分,把净化成的纯化水送到无个用水工艺点。[了解详细]

实验室纯水机:200L双级反渗透纯化水机设备

一次性医用防护服生产车间用纯化水机,200L、500L、1000L每小时,双级反渗透纯化水机设备,双级反渗透+EDI超纯水系统,符合GMP药典标准;资料:整套认证文件。防护服纯化水机[了解详细]